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　　国度药监局日前核准了诺和诺德出产的用于持久体重治理的司美格鲁肽打针液(商品名为诺和盈)的上市申请。这意味着，原研司美格鲁肽的“减重顺应证”正式在国内获批。 　　广州日报全媒体记者得悉，夏日减肥合法时，陪伴减肥药年夜战开启，市场相干产物的价钱也处鄙人行通道中，国内多家上市药企仍然在“小步快跑”追逐、分羹。 　　文/广州日报全媒体记者 涂端玉 　　动态：司美格鲁肽增顺应证、扩产能 　　6月25日，国度药品监视治理局核准了诺和诺德公司研产生产的用于持久体重治理的司美格鲁肽打针液的上市申请。 　　据悉，诺和诺德这款产物是全球首个且今朝独一用于持久体重治理的胰高糖素样肽-1受体冲动剂(GLP-1)周制剂，可以或许实现平均17%的体重降幅。此次获批的顺应证是针对超重和肥胖症患者，初始BMI年夜于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在最少一种体重相干归并症，一周一次给药。 　　此前，国度药监局已核准司美格鲁肽用于糖尿病，随后呈现了部门人群超顺应证利用该药减重的现象。此次获批减重相干顺应证，意味着合适前提的减重人群可以经由过程合规路子取得该药，这也有望进一步带动司美格鲁肽在全球的销量。 　　诺和诺德一季报显示，减再版司美格鲁肽发卖额为93.77亿丹麦克朗，同比增加106%。 　　顺应证新增，产能也要跟上。诺和诺德日前暗示，将斥资41亿美元新建一个工场，用于出产司美格鲁肽减重和糖尿病两个顺应证的药物。工场位于美国北卡罗来纳州克莱顿园区。据悉，这笔支出是诺和诺德年头68亿美元制造业投资打算的一部门。 　　市场：同类药竞争加重，价钱或不竭下行 　　春江水暖鸭先知。虽然诺和诺德方面暗示，将本着对患者负责的原则，诺和盈在中国上市后将会以周到打算的体例供给，但有业内助士告知记者，本年初最先，司美格鲁肽产物变得不再“一针难求”，相干代购价钱从千元降至百元，业界预估，将来相干药物代购价、售价或将继续下行。 　　“资料显示，诺和诺德在中国的专利行将于2026年到期，国内最少有15种司美格鲁肽仿造药进入临床，此中有最少11种进入临床后期阶段，愈来愈多同类型产物上市，企业为争夺市场份额，或不能不在价钱上妥协。”业内助士如斯认为。国际投资银行高盛团体估计，仿造药上市后，在中国市场发卖的司美格鲁肽价钱或降落25%摆布。 　　就消费者反应来看，司美格鲁肽用于减重也是“褒贬纷歧”，有的暗示“无痛减肥，很是有用”，有的则暗示，恶心、腹泻等不良反映让其不能不半途抛却利用。 　　现实上，就在司美格鲁肽新顺应证获批当日，A股减肥概念股回声年夜涨。减重市场被认为前景广漠，国表里药企都在争抢这一赛道。资料显示，今朝已有石药团体、丽珠团体、联邦制药、九源基因和翰宇药业等跨越10家药企展开司美格鲁肽减重顺应证的临床摸索。 　　6月17日，四环医药发布通知布告称，公司旗下司美格鲁肽打针液用于超重或肥胖的临床实验申请已获国度药监局受理。石药团体暗示，司美格鲁肽打针液是今朝减重范畴的最年夜单品，且仍在快速增加，市场前景广漠；还有国内药企重金求购相干产物。本年5月，翰宇药业发布通知布告称，将司美格鲁肽打针液(减重顺应证)临床前手艺功效让渡给三生蔓迪。按照和谈，产物临床前手艺功效的让渡能为翰宇药业带来4500万元收入，后续翰宇药业可取得的里程碑付款(包括临床前手艺功效对价款、拜托开辟和注册里程碑付款、前提性付款和发卖里程碑付款等四年夜部门)或将高达2.7亿元。 　　药监局：药物受追捧，利用应谨严 　　广东省药监局官方微信公家号“广东药监”日前发布《“减肥神药”国内获批！但用不消，得稳重》文章称：曩昔两年来，新型长效GLP-1RA药物司美格鲁肽因其显著的减肥结果而风行全球，与此同时，司美格鲁肽的常见不良反映包罗恶心、腹泻、吐逆、便秘、腹痛、胃肠炎和胃食管反流病等。另外，它还可能致使胰腺炎、胆结石、急性肾毁伤、视网膜侵害、心率增快、甲状腺肿瘤风险等严重后果。 　　据悉，用作减肥目标的司美格鲁肽其实不能利用医保。《根基医疗保险用药治理暂行法子》明白划定有8类药物不克不及医保报销，此中就包罗首要起减肥等“改良糊口状况”的药品。以此而论，司美格鲁肽作为降糖药利用可报销，但作为减肥药利用，医保不克不及报销。 　　相干链接 　　《“体重治理年”勾当实行方案》出炉 　　国度卫健委等16个部分于6月26日结合制订了《“体重治理年”勾当实行方案》，首要方针是：自2024年起，力争经由过程三年摆布时候，实现健康体重撑持性情况普遍成立，全平易近体重治理意识和技术显著晋升。 　　中国疾控中间数据显示，2023年中国超重人群占比34.8%。业界概念认为，此次出炉的《“体重治理年”勾当实行方案》，为公家供给了健康、饮食、处方等建议，目标是帮忙人们恢复和连结健康，这对提高全平易近采纳办法改良轻易引发肥胖的情况和习惯有侧重要感化。 　　6月27日，广东省保健协会第四届第一次会员代表年夜会及换届年夜会在广州进行，会上公布成立体重治理分会并同时举行了首届南边营养减重高质量成长论坛。预会专家暗示：要让体重治理勾当落实到位，小我应当进修更多节制体重的专业常识，增强培育肥胖有害的健康意识，全部社会要培养肥胖有害健康的空气，相干部分要按照本身的本能机能来落实成长体重节制治理年。另外，当局部分应当出手整治个体企业歹意标低或隐瞒商品热量的行动。 【编纂:刘阳禾】